中药走出去之路漫长而曲折
近年来，一些中药企业有志于国际化，勇敢地走出去，其中一些企业将目标瞄向了世界上对药品管理最为严格的美国市场，希望借此敲开中药通向世界的大门。他们虽然都取得了显著成效，但迄今还没有一种中药以治疗性药品通过美国FD A批准，中药进入美国市场并进而进入国际市场之路仍然漫长而曲折。这些先行企业渴望在走出去的过程中能得到国家政策的更强有力的支持和帮助。
复方丹参滴丸：走国际化道路需政策扶植
;多年来，中医药国际化之路并不顺畅，迄今还没有中药以治疗性药品通过美国FD A批准。;天士力制药集团股份有限公司董事长闫希军接受记者采访时指出，政府应该对明确实行国际化战略的医药企业进行政策扶植。
2011年11月18日，其全资子公司天士力北美药业宣布，与IC O N和PA R EX EL两家全球领先的委托合同研究机构签订复方丹参滴丸全球III期临床研究合作意向。这是至今关于复方丹参滴丸最新信息。
熬到这一结果，天士力等了13年。13年前，对于最先扛出;中药现代化;大旗的天士力，围绕在其身边的几乎都是一边倒的怀疑和争论。
1994年，40岁的军人闫希军拿到了复方丹参滴丸国家新药证书。
1997年，复方丹参滴丸以药品身份第一个通过FD A新药临床用药申请，正式迈出了国际化的第一步。
闫希军说：;尽管我们通过了申报，但按照FD A的标准做对照后才发现，自己的差距实在太大了。;这一年是1997年，天士力一路高歌猛进的国际化道路戛然而止，这一停就是十年。
;没钱，当时测算下来，需要至少五六亿美元的资金，这对还处在企业初创期来说，是个天文数字。;闫希军谈到，而更关键的问题来自技术、人才和新型工业化的标准和理念。
天士力卧薪尝胆十年。十年间，天士力按照现代企业制度进行股份制改造上市，不断引进和培养人才，先后承担并完成30多项国家科研攻关重点项目，获得国家授权专利380多件，有90多项专利在60多个国家和地区获得授权。
2007年，天士力再次启动复方丹参滴丸美国FD A期临床试验。临床试验在美国纽约、佛罗里达、德克萨斯和加利福尼亚等分布于美国东南西北中地区的15个临床中心，完全按照国际公认的临床试验标准严格进行。
2009年底，全部研究顺利结束。结果显示，对国际公认的治疗心绞痛的黄金疗效指标(即运动耐量试验)及其它疗效指标，都一致地指向同一个方向并且遵循几乎相同的量效规则，而且在临床上及统计上均有显著意义。更重要的是，临床试验中没有出现药物相关的不良反应，这在任何西药的研究中几乎是不可能的，充分证明复方丹参滴丸优于化学药物，这对澄清人们对中药的偏见有重要的现实意义。
2010年8月，天士力宣布，复方丹参滴丸圆满完成美国FD A期临床试验，将申报最后一步的期临床试验。
回顾复方丹参滴丸国际化之路，闫希军希望，政府能在研发、技改项目资金、企业融资、税收等方面提供支持。对正处于国际市场开拓期的自主创新药物，实施专利补偿期限制度。对于成功走入国际市场的现代中药品种，延长中药保护品种期限。
