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学界争议不断百亿市场潜行 中药注射剂生死待重估

时间:2013-09-10 来源:  作者:
【导读】尽管争议重重,但这个拥有130多个品种,国内市场规模300亿元的中药注射剂市场近五年仍以大约20%的增速在潜行。中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂,其中,基层医疗机构使用最为……   据《南方周末》报道

  尽管争议重重,但这个拥有130多个品种,国内市场规模300亿元的中药注射剂市场近五年仍以大约20%的增速在潜行。中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂,其中,基层医疗机构使用最为广泛,也是中药注射剂不良反应的重灾区。

  对于曾被认为是中药现代化标志的中药注射剂,业界一直存在全面禁用和大力发展两种截然相反的声音。2009年监管层启动的再评价行动,尚无时间表,亦难料结论。

  1.

  被指并不符合

  基本药物要求

  一些医药界人士认为,由于频频出现不良反应甚至患者死亡事件,中药注射剂并不符合基本药物安全、有效、价廉的要求。

  以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂被称为中药注射剂。它曾被认为是中药现代化的标志,却也一直是个矛盾的综合体。

  它是中国最接近重磅炸弹的药品品类国际通称年销售额10亿美元以上的为重磅炸弹式药品)。在2012年中国单品药物市场销售排行榜上,丹红、血栓通等十多个中药注射剂销售额均超过10亿元人民币,其中最高的单品销售额已达50亿元人民币。

  然而,不少医药界人士却担心,如果安全性得不到大幅提升,这也可能是定时炸弹。

  国家食品药品监督管理总局2013年公布的《2012年药品不良反应监测年度报告》显示,2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重不良反应报告5500余例次。仅以严重报告为例,所有中成药例次数排名前20位的,无一例外的都是中药注射剂。排前三的恰恰是临床上备受青睐的清开灵、参麦和双黄连注射剂。

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