中药出国 标准先行
时间:2013-09-26 来源： 作者:
【导读】近日，一则“英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在当地销售”的消息广泛传播，随后被证明是误读。而真实情况是未达到英国标准取得药品批文的中成药，将被禁止在英国销售……
近日，一则;英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在当地销售;的消息广泛传播，随后被证明是误读。而真实情况是未达到英国标准取得药品批文的中成药，将被禁止在英国销售。据媒体报道，9月8日，英国药品管理局要求该国各中医学会和一些较大中药店公司上报中成药的库存数量，引发明年初全面禁止中成药销售的猜测。早在8月20日，英国药管局在其官网发布警告，提醒消费者谨慎选用一些没有经过英国官方注册通过的中药，说这些中药含有铅、汞、砷等重金属。无独有偶，今年年初，加拿大卫生部发出通告，警告公众不要购买、服用多款含有汞、铅等重金属的中成药。
包括中药饮片、中药材、中成药等在内的中药，缘何遭一些国家;封杀;？出口受限，缘于产品质量还是标准差异？国内中药界又该如何应对？
出口欧盟之路或被卡
中医药出口包括英国在内的欧盟国家，须满足2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后，才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用，新指令同时给出7年的过渡期。
已经过了最后时限，但据悉，目前没有一家中国企业通过欧盟的药品注册。而英国率先收紧;关口;，计划从明年起禁售未通过注册的中药，而这或引发欧盟其他国家的效仿。
业内专家指出，由于中成药某些成分在英国的食品禁用名单中，因此无法注册成食品。而昂贵的GMP(药品生产质量管理规范)认证费用、在欧盟使用至少15年历史的证据以及检测费用，又使得国内药企没能力将中成药注册为药品。导致在西方主流市场，中国的中药一直是以食品、食品添加剂或营养保健品等形式销售，而非真正意义上的药品。
;可能是一个影响，但不至于很大。;谈到英国;封杀;中成药对国内企业的影响，中国医药保健进出口商会中药部副主任于志斌认为，目前中药对英出口额约仅占0.58%，影响微乎其微。;但英国代表西方较有影响力的国家，其政策可能会对中药出口蒙上一层阴影。;
