药市盘点(第一百八十六期)~~阶梯式平稳上升的行情
第一部分 一周总述
上周(2013.10.11-2013.11.17)全国中药材价格指数(综合200)11月11日开盘后即稳步上涨,在11月12日盘稳1日后,于11月14日后再度上升,最后在2598点周围平稳运行。监测数据显示,在监控的200个品种中,有9个品种市场价格上涨,188个品种市场价格持平,3个品种市场价格下跌。截止11月17日,大盘指数报收于2598.32点,周环比上涨0.275%。从各分类板块来看,综合200指数的6个分类板块中,仅心脑血管20指数周环比出现下跌,跌幅0.199%;感冒40指数、滋补40指数、香料20指数和家种100指数、野生99指数周环比上涨,其中香料20指数以0.437%领涨。
本期关键字:中药国际化再现成功案例、新版GMP认证首个节点将至
中药国际化再现成功案例
11月11日,上海现代中医药股份有限公司在北京举行新闻发布会,首次在国内宣布了其创新性中药扶正化瘀片在美国Ⅱ期临床试验结果,扶正化瘀胶囊/片是一种治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的复方中药,扶正化瘀片美国2期临床试验过去曾获得十一五国家科技支撑计划与国家科技部国际科技合作与交流专项支持。
扶正化淤片成功完成美国2期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破,复方中药在有效改善肝纤维化病理变化方面得到了国际权威认可,也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,是中药国际化的又一成功探索。根据上海现代中医药股份有限公司公开信息,扶正化瘀胶囊/片的成分有丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子(制)。
新版GMP认证首个节点将至
根据自2011年3月1日起施行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP认证)要求:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
如今,新版GMP认证的首个节点今年12月31日将至,而在市场竞争环境及国家行业政策环境的影响下,自身资源能力较弱的制药企业将面临大考。