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盐酸洛美沙星原料药

时间:2009-12-24 来源:  作者:

 


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盐酸洛美沙星 
 (《新药转正标准》48册 WS1-(X-513)-2003Z)英文名:Lomefloxacin Hydrochloride化学结构式:分子式:C17H19F2N3O3分子量:387. 81本品为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算,含洛美沙星(C17H19F2N3O3)不得少于89.2%。 [性状] 为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦   [鉴别](1) IR  本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致                                   (2)HPLC 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰保留时间一致(3) 本品水溶液应显氯化物的鉴别                   [检查]溶液的澄清度与颜色    应符合规定                           有关物质              单个杂质不得过0.5%,                      总杂质不得过1.0%                    干燥失重              不得过0.5%                         炽灼残渣              不得过0.1%                          重金属                不得过百万分之二十                 [含量测定]按干燥品计,含洛美沙星  (C17H19F2N3O3)不得少于89.2%